药物制剂的结构也可一定程度决定药物的质量和疗效,因此将药物制剂结构与药物释放和效果定量对齐至关重要。同时,药物制剂的结构也与其生产工艺息息相关,通过对药物制剂结构放大、表征,可以分析出生产工艺对药物制剂的影响,进而起到对工艺改善优化的作用。
成分 | D10(um) | D50(um) | D90(vum) | 颗粒数目 |
---|---|---|---|---|
API | 4.25 | 9.98 | 23.69 | 246 |
原研:
颗粒大小差异大,且内部松散。推测为流化床制粒。
自制:
颗粒大小差异大,且内部松散。推测为流化床制粒。
交联羧甲纤维素钠颗粒分布在造粒颗粒之外,颗粒内部无交联羧甲纤维素钠,可判断交联羧甲纤维素钠为外加。
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