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近日,胰腺癌治疗领域好消息不断。Revolution Medicines开发的RAS(ON)抑制剂daraxonrasib刚在晚期胰腺癌中取得了重大突破。紧接着,6月8日,Tango Therapeutics又公布了其在研PRMT5抑制剂vopimetostat的积极数据。

作为经皮及局部给药的经典剂型,半固体制剂的溶变温度和热稳定性是评价其质量恒定性的核心指标。这两个参数直接制约了制剂的效期与释药特征,进而显著影响其临床疗效,因而是药品注册审评中备受关注的关键物理特性。

药物杂质的致毒性与其化学结构紧密相关,结构未明,风险则无法评估——这是药品质量控制无法绕过的基本逻辑。

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