定量分析案例分享|X射线衍射Rietveld全谱拟合法

作者:青云瑞晶

项目背景:水合碳酸镧用于治疗终末期肾病患者的高磷酸盐血症。在制造过程中或储存过程中可能产生脱羧基的碱式碳酸镧杂质。杂质含量往往很低,如果用XRPD单峰法来分析,不能满足检测限的要求。


解决方案:采用Rietveld 全谱拟合法则完全能满足检出限能要求。青云瑞晶公司利用Rietveld 全谱拟合法对水合碳酸镧进行了定量分析,结果显示无需标准品及预制标准曲线即可能快速,准确分析出碱式碳酸镧杂质的含量。


客户反馈:对未知的碳酸镧的II型结构解析和定量分析一直是仿制药行业的难点,一直以来难以对照原研药,青云瑞晶突破性采用全谱拟合的办法可以快速,准确解决这个问题。



八水碳酸镧.png 图片 11.png

左图箭头所指为脱羧基的碱式碳酸镧杂质在全谱中的贡献;右图为15度-27度的XRPD之间的Rieveld全谱拟合结果。